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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): RB/T 217-2017
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)
起草單位: 北京國(guó)實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)、中國(guó)食品藥品檢定研究院等
發(fā)布日期: 2017-10-16
實(shí)施日期: 2018-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月02日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)時(shí),在機(jī)構(gòu)、人員、場(chǎng)所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系方面的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià),也適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的自我評(píng)價(jià)。

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