本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了載脂蛋白B測定試劑盒的要求、試驗方法、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于免疫比濁法（透射法）對人血清或血漿中的載脂蛋白B進行定量檢測的試劑盒，包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。