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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器的術(shù)語(yǔ)、定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用低溫蒸汽和甲醛混合氣體對(duì)不耐熱醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌的滅菌器。