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良好實驗室規(guī)范實施要求 第5部分:良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應用

標 準 號: GB/T 22275.5-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會
起草單位: 山東出入境檢驗檢疫局
發(fā)布日期: 2008-08-04
實施日期: 2009-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2016年07月26日
內(nèi)容摘要

GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第5部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了短期研究的試驗機構的組織和人員、質量保證計劃、設施、試驗系統(tǒng)、試驗樣品和參照物、標準操作程序、研究的實施和研究結果的報告。除了國家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實驗室規(guī)范原則(以下簡稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證,以及工業(yè)化學品管理。

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