本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.1:《OECD GLP原則》[ENV/MC/CHEM(98)17]。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了良好實驗室規(guī)范(GLP)的相關(guān)術(shù)語和定義,以及主要技術(shù)規(guī)范,包括試驗機構(gòu)的組織和人員,質(zhì)量保證計劃,設(shè)施,儀器、材料及試劑,試驗系統(tǒng),試驗樣品和參照物,標(biāo)準(zhǔn)操作程序,研究的實施,研究結(jié)果的報告,記錄和材料的存儲與保管。
本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:
——刪除了原文中的:(1)OECD的背景介紹;(2)前言和引言;(3)第2部分:與GLP原則及符合性監(jiān)督有關(guān)的OECD理事會法案。