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醫(yī)用電氣設備 第2-56部分:用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求

標 準 號: YY 9706.256-2023
替代情況: 替代 YY 0785-2010
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
發(fā)布日期: 2023-03-14
實施日期: 2026-05-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年04月18日
內容摘要

本文件規(guī)定了臨床體溫計及其附件的基本安全性和基本性能專用要求。
本文件適用于所有用于測量患者體溫的電子臨床體溫計,包括測量和顯示體溫的醫(yī)用電氣設備。臨床體溫計可以通過配備接口來包含次級指示器、打印設備和其他輔助設備,從而形成醫(yī)用電氣系統(tǒng)。
本文件不適用于輔助設備,也不適用于在室內環(huán)境條件下,對人群進行無創(chuàng)發(fā)熱溫度篩查所用的屏幕熱像儀。

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