目次
　　前言
　　IEC前言
　　引言
　　第一篇 概述
　　1適用范圍和目的
　　2術(shù)語(yǔ)和定義
　　5分類
　　6識(shí)別、標(biāo)記和文件
　　第二篇 環(huán)境條件
　　第三篇 對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)
　　15電壓和（或）能量的限制
　　第四篇 對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)
　　21機(jī)械強(qiáng)度
　　第五篇 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)
　　第六篇 對(duì)易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)
　　第七篇 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)
　　44溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌
　　第八篇 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止
　　50工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
　　第九篇 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)；環(huán)境試驗(yàn)
　　第十篇 結(jié)構(gòu)要求
　　附錄L（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）參考書(shū)目——本標(biāo)準(zhǔn)中涉及到的出版物
　　附錄AA（提示的附錄）術(shù)語(yǔ)定義索引

　　前言
　　本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)IEC60601-2-9：1996《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)的專用安全要求》。
　　本標(biāo)準(zhǔn)與通用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》共同組成我國(guó)用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測(cè)器劑量計(jì)的安全標(biāo)準(zhǔn)（在本專用標(biāo)準(zhǔn)中簡(jiǎn)稱本標(biāo)準(zhǔn)）。本標(biāo)準(zhǔn)中，如遇本專用標(biāo)準(zhǔn)中的某一條款代替或修改了該通用標(biāo)準(zhǔn)中的某些條款時(shí)，則按前者優(yōu)先于后者的順序處理。本標(biāo)準(zhǔn)引用GB9706.1-1995、IEC60601-1（1988）的修正案2（1995）；IEC60601-1-1（1992）及其處修正案2（1995）；IEC60601-1-2（1993）；IEC60731（1997）；IEC60788（1984）；GB4793.1-1995、IEC61010-1（1990）的修正案2（1995）。這些標(biāo)準(zhǔn)中凡是沒(méi)有被轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)中可直接使用。本標(biāo)準(zhǔn)所引用的標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)所示版本均為有效，如若修訂，在使用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)探討使用最新版本的可能性。
　　本標(biāo)準(zhǔn)為放射治療用劑量計(jì)的制造廠家以及使用者提供制造和驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)。
　　本標(biāo)準(zhǔn)的附錄L是規(guī)范性附錄。
　　本標(biāo)準(zhǔn)的附錄AA是資料性附錄。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。
　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。
　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院。
　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張輝、陳靖。

　　IEC前言
　　1）IEC國(guó)際電工委員會(huì)是一個(gè)擁有所有國(guó)家電工委員會(huì)（IEC國(guó)家委員會(huì)）的全世界標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC的目的是促進(jìn)在電氣與電子領(lǐng)域中所有標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題上的國(guó)際合作。IEC除了開(kāi)展其他活動(dòng)外，還發(fā)布國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其準(zhǔn)備工作委托給各技術(shù)委員會(huì)，任何對(duì)該主題感興趣的IEC國(guó)家委員會(huì)都可以參與準(zhǔn)備工作。IEC根據(jù)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO之間協(xié)議所確定的條件進(jìn)行緊密地合作。
　　2）IEC關(guān)于技術(shù)問(wèn)題的正式?jīng)Q議或協(xié)定，由對(duì)這些問(wèn)題特別關(guān)心的各國(guó)家委員會(huì)的代表組成的技術(shù)委員會(huì)擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達(dá)國(guó)際上對(duì)于所涉及的這些問(wèn)題的一致意見(jiàn)。
　　3）這些決議或協(xié)定的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報(bào)告或?qū)t的形式發(fā)布，推薦國(guó)際上使用，并在此意義上被各國(guó)家委員會(huì)接受。
　　4）為人促進(jìn)國(guó)際上的統(tǒng)一，IEC各國(guó)家委員會(huì)同意在其國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中以最大限度采用IEC 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。IEC標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)之間如有分歧，必須在國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中清楚的加以說(shuō)明。
　　IEC60601-2-9國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是由IEC第62技術(shù)委員會(huì)（醫(yī)用電氣設(shè)備）第62C分委員會(huì)（放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備）制定的。
　　IEC60601-2-9的這個(gè)再版作為技術(shù)修訂版取消和代替了1987年發(fā)行的第一版。
　　本標(biāo)準(zhǔn)正文以下列文件為基礎(chǔ)：
　　

　　有關(guān)本標(biāo)準(zhǔn)投票表決的全部情況，可查閱上表中所提出的表決報(bào)告。
　　附錄AA僅是作為信息給出。

　　
　　引言
　　當(dāng)在放射治療中使用具有電氣連接的輻射探頭的劑量計(jì)時(shí)，如果輻射探頭與患者有身體接觸且劑量計(jì)的設(shè)計(jì)不能滿足電氣和機(jī)械安全標(biāo)準(zhǔn)，可能導(dǎo)致患者發(fā)生危險(xiǎn)。
　　1）多數(shù)放療用劑量計(jì)在使用中并非特意與患者相接觸：這些劑量計(jì)應(yīng)該符合GB4793.1-1995中對(duì)于電子測(cè)量?jī)x器的一般安全要求。
　　2）在放射治療過(guò)程，如果劑量計(jì)的探測(cè)器組件需要在使用中接觸患者，須遵循本專用標(biāo)準(zhǔn)中更加嚴(yán)格的要求，以保證電氣安全、健康以及消毒的需要。
　　3）因?yàn)闇y(cè)量組件與輻射探頭存在電氣連接，它的設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB9706.1-1995有關(guān)患者允許漏電流的要求。
　　4）如果探頭組件和測(cè)量組件是單獨(dú)銷售或者可以分開(kāi)的，并且在使用中需接觸患者的，須告訴使用者使用符合本專用標(biāo)準(zhǔn)要求的探頭組件與測(cè)量組件之間的特殊連接。
　　例如，一個(gè)探頭組件與之相匹配的組件連接時(shí)符合所有要求，但是在與一個(gè)不相匹配的測(cè)量組件連接時(shí)，可能無(wú)意中會(huì)使其可觸及的導(dǎo)電部件與極化電壓相連接。由于極化電壓通過(guò)患者的身體接地的可能性極大，因此，這種連接是不安全的，并會(huì)由此造成讀數(shù)錯(cuò)誤。
　　設(shè)計(jì)、組裝與患者身體有接觸的放療用劑量計(jì)的生產(chǎn)者應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行本專用標(biāo)準(zhǔn)的要求。

　　第一篇 概述
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用。
　　1適用范圍和目的
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用。
　　1.1范圍
　　補(bǔ)充：本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在放療過(guò)程中患者環(huán)境下用于醫(yī)學(xué)操作，由2.104條定義的劑量計(jì)安全專用要求。
　　注：不用于患者環(huán)境的劑量計(jì)不包括在此標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，其應(yīng)符合GB4793.1-1995的要求。
　　本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)電氣安全、健康和消毒需要的條款，適用于任何一種與患者身體接觸（非電氣接觸），并具有電氣連接輻射探測(cè)器的劑量計(jì)。
　　IEC60731報(bào)告中的性能要求僅適用于以電離室作輻射探測(cè)器的劑量計(jì)。
　　本專用標(biāo)準(zhǔn)不涉及放療設(shè)備中的劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
　　 1.3專作標(biāo)準(zhǔn)
　　補(bǔ)充：
　　本專用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》IEC60601-1的修正案2（1995）一并理解。
　　為簡(jiǎn)單起見(jiàn)，本專用標(biāo)準(zhǔn)稱第一部分GB9706 .1-1995“通用標(biāo)準(zhǔn)”或“通用要求”。
　　本專用標(biāo)準(zhǔn)條款的編號(hào)與通用標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)應(yīng)，對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)的修改用以下名詞標(biāo)注。
　　“代替”表示通用標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款完全由專用標(biāo)準(zhǔn)中的文字代替。
　　“補(bǔ)充”表示專用標(biāo)準(zhǔn)的文字是對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)要求的補(bǔ)充。
　　“修改”表示通用標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)條款由專用標(biāo)準(zhǔn)中的文字進(jìn)行修正。
　　作為對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充的條款或圖從101開(kāi)始編號(hào)；補(bǔ)充的附錄以字母AA、BB標(biāo)注；補(bǔ)充項(xiàng)由aa）、bb)等標(biāo)注。
　　“本標(biāo)準(zhǔn)”一詞指通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn)的共有部分。
　　本專用標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有涉及的地方，可以直接引用通用標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)條款（盡管該條款可能不相關(guān)）；本專用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于沒(méi)有引用的通用標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)條款給出了相應(yīng)聲明。
　　補(bǔ)充：
　　1.5并列標(biāo)準(zhǔn)
　　本標(biāo)準(zhǔn)只與標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-1和IEC60601-1-2并列。
　　2術(shù)語(yǔ)和定義
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用。
　　2.1.5應(yīng)用部分 applied part
　　代替：劑量計(jì)的一部分，包括輻射探測(cè)器（如電離室）以及廠家提供的可與患者身體接觸（非電氣接觸）的附加防護(hù)套（例如用于內(nèi)腔）。
　　附加定義 ：
　　2.101測(cè)量組件 measuring assembly
　　一種能將輻射探測(cè)器的輸出信號(hào)轉(zhuǎn)換成某種適當(dāng)?shù)男问讲@示、控制或存貯的設(shè)備，其轉(zhuǎn)換形式為吸收劑量、吸收劑量率以及其他與劑量相關(guān)的量，其中包括與患者接觸時(shí)所使用的全部電路及隔離裝置。
　　2.102探測(cè)器組件detector assembly
　　輻射探測(cè)器以及所有與之永久連接的部分。
　　2.103輻射探測(cè)器 radiation detector
　　本標(biāo)準(zhǔn)中，它被定義為可以將吸收劑量、吸收劑量率或者其他與劑量相關(guān)的量直接轉(zhuǎn)換為可測(cè)量的電信號(hào)一種電氣功能單元。
　　2.104（與患者接觸的）劑量計(jì) (patient contact ) dosemeter
　　用于測(cè)量患者體表及內(nèi)部的吸收劑量、吸收劑量率以及其他電離輻射中與劑量相關(guān)的量如照射量或比釋動(dòng)能的輻射儀表,這種設(shè)備通常由一個(gè)或多個(gè)輻射探測(cè)器組件（例如電離室組件）和一個(gè)測(cè)量組件組成。
　　2.105可觸及的導(dǎo)電部件 accessible conductive part
　　不借助任何工具即可以觸及的儀器的導(dǎo)體部分。
　　2.106可消毒的裝置 disinfectable equipment
　　正常使用中與患者接觸的部分和按照廠家說(shuō)明書(shū)應(yīng)消毒的部分。
　　2.107可滅菌的裝置 sterilizable equipment
　　正常使用中與患者接觸的部分和按照廠家說(shuō)明書(shū)應(yīng)滅菌的部分。
　　5分類
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用。
　　5.3修改：
　　僅對(duì)于應(yīng)用部分，只保留防浸設(shè)備。除另外聲明，測(cè)量組件不具備防止進(jìn)液的特殊保護(hù)。
　　5.6修改：
　　僅保留連續(xù)運(yùn)行。
　　6識(shí)別、標(biāo)記和文件
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用：
　　6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記。
　　補(bǔ)充項(xiàng)：
　　aa)需清晰標(biāo)記在探測(cè)器組件或粘貼牢固的銘牌上的信息。
　　——產(chǎn)地；
　　——型式或型號(hào)；
　　——序號(hào)：適用的測(cè)量組件的特殊型式應(yīng)在警告性說(shuō)明中提及。
　　bb）在測(cè)量組件上應(yīng)清楚地標(biāo)明下列附加信息。
　　與測(cè)量組件構(gòu)成一套符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的裝置的探測(cè)器組件的型號(hào)或型式的指示。
　　6.8隨機(jī)文件
　　6.8.2使用說(shuō)明書(shū)
　　補(bǔ)充項(xiàng)：
　　aa）使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)有以下內(nèi)容
　　——如果測(cè)量組件與應(yīng)用部分組成一套完整裝置時(shí)，須強(qiáng)調(diào)錯(cuò)誤使用劑量計(jì)會(huì)造成危險(xiǎn)。（聲明其適合某種用途的除外）
　　——適用于5.2中規(guī)定的專用測(cè)量組件的應(yīng)用部分的信息。
　　——探測(cè)器組件的漏電流（或漂移）值
　　——應(yīng)用部分是防浸設(shè)備的指示，另外如果探測(cè)器組件是電離室，應(yīng)指出其靈敏體積是否與大氣相通。
　　——如果探測(cè)器有可觸及的導(dǎo)電部件，則應(yīng)有劑量劑在使用中不得與患者相接觸的警告性說(shuō)明。
　　但當(dāng)其與專門設(shè)計(jì)的測(cè)量組件連接組成一套完整裝置并滿足B、BF或CF型設(shè)備的要求時(shí)除外。

　　第二篇 環(huán)境條件
　　通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)部分的所有條款適用。
　　第三篇 對(duì)電擊危險(xiǎn)的防護(hù)
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用：
　　15電壓和（或）能量的限制
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用：
　　補(bǔ)充項(xiàng)：
　　aa）與應(yīng)用部分正常連接的供電端子（例如供給電離室的極化電壓）的輸出不得超過(guò)通用標(biāo)準(zhǔn)中表4規(guī)定的患者漏電流（單一故障狀態(tài)）的允許值。另外，允許電流不超過(guò)0.5mA。
　　通過(guò)測(cè)量檢驗(yàn)是否符合要求。
　　第四篇 對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用：
　　21機(jī)械強(qiáng)度
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用：
　　21.5補(bǔ)充：
　　對(duì)手持部件的要求也適用于應(yīng)用部分。另外：
　　1） 試驗(yàn)后，應(yīng)用部分的響應(yīng)變化不得超過(guò)±1%。
　　通過(guò)測(cè)量應(yīng)用部分在試驗(yàn)前后的響應(yīng)，檢驗(yàn)是否符合要求。
　　2） 試驗(yàn)后，漏電流（漂移）應(yīng)保持在廠家確定的值之內(nèi)。
　　通過(guò)測(cè)量試驗(yàn)前后的漏電流（漂移），檢驗(yàn)是否符合要求。
　　第五篇 對(duì)不需要的或過(guò)量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)
　　通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)部分的所有條款適用。
　　第六篇 對(duì)易燃麻醉混合氣體點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)
　　通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)部分的所有條款適用。
　　第七篇 對(duì)超溫和其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用。
　　44 溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒和滅菌
　　除下列內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用。
　　44.7清洗、消毒和滅菌
　　補(bǔ)充：
　　應(yīng)用部分必須是可消毒的設(shè)備和可滅菌的設(shè)備。
　　代替通用標(biāo)準(zhǔn)中試驗(yàn)要求內(nèi)容的最后兩句：
　　按通用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的相關(guān)過(guò)程，消毒和滅菌后：
　　1） 應(yīng)用部分的響應(yīng)變化不得超過(guò)±1%。
　　測(cè)量應(yīng)用部分在試驗(yàn)前后的響應(yīng)檢驗(yàn)是否符合要求。
　　2） 漏電流（或漂移）應(yīng)保持在廠家指定的值之內(nèi)。
　　測(cè)量試驗(yàn)前后的漏電流（或漂移）檢驗(yàn)是否符合要求。
　　第八篇 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止
　　除以下內(nèi)容，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用：
　　50工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
　　除以下內(nèi)容外，通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的條款適用：
　　50.1控制器件和儀表的標(biāo)記
　　補(bǔ)充：
　　用于與患者接觸的電離室劑量計(jì)應(yīng)完全符合IEC60731報(bào)告中，關(guān)于高能輻射部分第4、5、6、7章對(duì)于工作級(jí)儀器的性能要求，廠家應(yīng)在隨機(jī)文件中對(duì)不符合這些性能要求的部分加以說(shuō)明。
　　第九篇 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)；環(huán)境試驗(yàn)
　　通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)部分的所有條款適用。
　　第十篇 結(jié)構(gòu)要求
　　通用標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)部分的所有條款適用。
　　除下列附錄外，還應(yīng)采用通用標(biāo)準(zhǔn)中的附錄：
　　補(bǔ)充；
　　附錄L
　　（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）
　　參考書(shū)目——本標(biāo)準(zhǔn)中涉到的出版物
　　除下列內(nèi)容外，IEC60601-1；1988《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》中附錄L的內(nèi)容適用：
　　補(bǔ)充：
　　GB9706.1-1995，醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求
　　IEC60601-1：1988，醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求的修正稿2（1995）
　　IEC60601-1-1：1992，醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 第1節(jié)并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)的安全要求
　　修正稿1（1995）
　　IEC60601-1-2：1993，醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 第2節(jié)并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性——要求和試驗(yàn)
　　IEC60731：1997，醫(yī)用電氣設(shè)備 用于放射治療的電離室劑量計(jì)
　　IEC60788：1984，放射醫(yī)學(xué) 術(shù)語(yǔ)
　　GB4793.1-1995，測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電氣設(shè)備安全要求 第1部分：通用要求

　　附錄AA
　?。ㄌ崾镜母戒洠?BR>　　術(shù)語(yǔ)定義索引

　　參考出處
　　吸收劑量………………………………（60788）rm-13-08
　　吸收劑量率……………………………（60788）rm-13-09
　　可觸及的導(dǎo)電部件………………………2.105
　　附件……………………………………（GB9706.1-1995）2.1.3
　　隨機(jī)文件………………………………（GB9706.1-1995）2.1.4
　　應(yīng)用部分………………………………（GB9706.1-1995）2.1.5

　　電離室組件……………………………（60731）3.1.1
　　連續(xù)運(yùn)行………………………………（GB9706.1-1995）2.10.28

　　探測(cè)器組件……………………………2.102
　　可消毒的設(shè)備…………………………2.106
　　顯示……………………………………（60788）rm-84-01
　　劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)…………………………（60788）rm-33-01
　　劑量計(jì)…………………………………（60788）rm-50-02

　　設(shè)備……………………………………（GB9706.1-1995）2.2.15
　　照射量…………………………………（60788）rm-13-14

　　工作級(jí)儀器（劑量計(jì)）………………（60731）3.22

　　電離室…………………………………（60788）rm-51-03
　　電離輻射………………………………（60788）rm-11-02

　　空氣比釋動(dòng)能…………………………（60788）rm-13-10
　　漏電流…………………………………（GB9706.1-1995）2.5.3

　　制造廠…………………………………（60788）rm-85-03-
　　測(cè)量組件………………………………2.101
　　醫(yī)用電氣設(shè)備…………………………（GB9706.1-1995）2.2.15

　　患者……………………………………（GB9706.1-1995）2.12.4
　　與患者接觸的劑量計(jì)…………………2.104
　　患者環(huán)境………………………………（60601-1-1）2.204
　　患者漏電流……………………………（GB9706.1-1995）2.5.6
　　輻射探測(cè)器……………………………2.103
　　輻射探測(cè)器組件………………………（60788）rm-34-11
　　放射儀…………………………………（60788）rm-50-01
　　放射治療劑量計(jì)………………………（60731）3.1
　　響應(yīng)……………………………………（60731）3.12.1

　　靈敏體積………………………………（60788）rm-51-07
　　隔離裝置………………………………（60601-1-1）2.205
　　單一故障狀態(tài)…………………………（GB9706.1-1995）2.10.11
　　可滅菌設(shè)備……………………………2.107

　　B型設(shè)備………………………………（GB9706.1-1995）2.2.24
　　BF型設(shè)備………………………………（GB9706.1-1995）2.2.25
　　CF型設(shè)備………………………………（GB9706.1-1995）2.2.26

　　使用者……………………………………（GB9706.1-1995）2.12.13

　　防浸設(shè)備…………………………………（GB 9706.1-1995）2.2.28