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本文件規(guī)定了Y染色體微缺失檢測試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本文件適用于PCR-熒光探針法、PCR-毛細(xì)管電泳法、生物芯片法等Y染色體微缺失檢測試劑盒。 本文件不適用于基于二代測序法的檢測試劑盒。