??????? 9.2?藥劑復配前準備工作
??????? 9.2.1?配藥人員穿防護服,做好防護措施,否則一律不許進配藥區(qū);
??????? 9.2.2?藥劑開始復配前保證罐體內(nèi)部無殘留藥劑或水,并且保證罐體內(nèi)清洗過、且干凈、干燥;
??????? 9.2.3?配藥前配藥負責人仔細查看配藥單,嚴格按照《配藥單》執(zhí)行生產(chǎn),若多個項目藥劑需要連續(xù)生產(chǎn)的,配藥負責人應當根據(jù)事業(yè)部助理出具的《生產(chǎn)計劃表》執(zhí)行生產(chǎn),以保證正常發(fā)貨;
??????? 9.2.4?杜絕明火:藥劑復配前必需杜絕明火,防止發(fā)生火災;
??????? 9.2.5?領料、領桶:配藥負責人持配藥單向倉管領取相關的藥劑、塑料桶、桶蓋,注意區(qū)分藥劑的廠家、塑料桶及桶蓋的新舊及顏色,嚴格按照配藥單執(zhí)行,領料誤差不得超過0.5%,超過時需匯報給事業(yè)部采購及事業(yè)部助理,且領料要按先進先出原則,若更換單劑廠家的則需匯報事業(yè)部采購及事業(yè)部助理,并做記錄;
??????? 9.2.6?復配用水:若近期內(nèi)有藥劑需要用純水復配的,統(tǒng)計好數(shù)量后,聯(lián)系實驗室主管安排人員制水;
??????? 9.2.7?崗前培訓:配藥負責人要告知配藥人員相關化學品的危害情況及相關注意事項,嚴格執(zhí)行《化學工業(yè)部安全生產(chǎn)禁令》
??????? 9.3?藥劑配方篩選及藥劑復配確認工作
??????? 9.3.1?分析:實驗室對銷售或水處理技術服務人員送檢的水樣進行分析,由循環(huán)水事業(yè)部技術服務經(jīng)理或循環(huán)水事業(yè)部經(jīng)理確定初步配方;
??????? 9.3.2?篩選:循環(huán)水事業(yè)部組織配方篩選,挑選實驗結果合適的配方,并進行配伍實驗,實驗室小樣靜止至少2天后無沉淀,方可安排工廠生產(chǎn),實驗室小樣配伍實驗所用的單劑與工廠實際生產(chǎn)的必須保持同一個廠家的來料,不可隨意更換單劑品牌;
??????? 9.3.3?配藥單:循環(huán)水事業(yè)部助理根據(jù)項目負責人下達且經(jīng)張羽批準的發(fā)貨申請單編寫配藥單,明確每種成品藥劑生產(chǎn)所用單劑種類、數(shù)量、加藥順序,并根據(jù)實際情況填寫項目代號、生產(chǎn)編號、完成日期或注意事項等。
??????? 9.3.4?簽字確認:循環(huán)事業(yè)部技術服務經(jīng)理或循環(huán)水事業(yè)部經(jīng)理校核配藥單,確認無誤后交由總工審核,確認無誤后簽字。由事業(yè)部助理蓋技術部章后以傳真或郵件形式發(fā)送給配藥負責人。
??????? 9.4?藥劑復配過程
??????? 9.4.1?準備:配藥負責人收到配藥單后查看注意事項,并提前做好相關準備工作后,按照指定完成日期組織配藥人員進行配藥;
??????? 9.4.2?加藥:配藥負責人必須按照配藥單給定的順序加藥(部分藥劑順序弄反會導致藥劑的劇烈反應或有毒氣體產(chǎn)生或藥劑外濺傷人),加藥過程中必須等先加的藥劑全部溶解完且攪拌均勻后再加下一種單劑或半成品攪拌至全溶,部分藥劑復配必需使用內(nèi)襯搪瓷的反應釜,請嚴格按照配藥單執(zhí)行,若需要用較多純水復配的,則配藥負責人聯(lián)系實驗室主管領取純水;
??????? 9.4.3?過程記錄:加藥時配藥負責人應當記錄實際所用的藥劑、藥劑廠家、單劑的加藥量、單劑的加藥先后順序,并記錄藥劑復配過程的現(xiàn)象,備查;
??????? 9.4.4?包裝:按配藥單要求進行分裝及采用指定的包裝,若來料當成品直接發(fā)貨的,是否需要撕去供應商的標簽及單劑品牌的確定,請根據(jù)配藥單要求進行處理;
??????? 9.4.5?取樣:復配產(chǎn)品生產(chǎn)結束后,配藥負責人隨機取樣,當天內(nèi)出具《分析檢驗委托單》,交給實驗室技術員進行分析,實驗室人員分析無誤后把《成品檢驗報告單》發(fā)送循環(huán)水事業(yè)部助理,如產(chǎn)品質(zhì)量不符合企業(yè)標準,則事業(yè)部助理向循環(huán)水事業(yè)部經(jīng)理或循環(huán)水技術服務經(jīng)理匯報,探討解決方案;
??????? 9.4.6?清洗:每種藥劑復配完都必須將罐體內(nèi)部徹底清洗干凈,不能有藥劑殘留,清洗罐內(nèi)的水也必需全部排放完,避免影響下批藥劑的生產(chǎn)。
??????? 9.4.7?個人清潔:藥劑復配過程中,若沾到有毒有害化學品,則立刻用大量水沖洗,若沾染較多,則清洗沖洗后立刻就醫(yī),藥劑全部復配完后,相關配藥人員必須及時洗手,避免藥劑接觸眼鼻或食物,影響健康。部分有毒化學品如:強酸、強堿、亞硝酸鈉、異噻唑啉酮、氧化性殺菌劑等對人體傷害較大。
??????? 9.5?待發(fā)貨
??????? 9.5.1?儲存、貼標簽:檢驗合格的藥劑,由配藥人員黏貼標簽,所有標簽黏貼位置要保證相同、整齊,配藥負責人通知倉管辦理入庫手續(xù),移入成品區(qū)并掛牌;
??????? 9.5.2?發(fā)貨:發(fā)貨前由事業(yè)部采購將發(fā)貨資料交給倉管收集,電話通知廠長發(fā)貨,并以郵件告知相關人員項目發(fā)貨量及發(fā)貨時間,工廠安排物流及發(fā)貨事宜。
????????????????????????????????????????????????????????????????? 循環(huán)水事業(yè)部
??????????????????????????????????????????????????????????????????? 2012-10-31
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