5.1.2粘合劑或潤濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。
5.1.3車速過快,應(yīng)減慢車速。
5.1.4壓力過大,應(yīng)減少壓力。
5.1.5沖模磨損不符合要求,應(yīng)更換新沖頭沖模。
5.2松片:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.2.1顆粒水分不合適,應(yīng)調(diào)整顆粒水分。
5.2.2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當(dāng),制粒時(shí)應(yīng)選擇粘性強(qiáng)的
粘合劑。
5.2.3沖頭長短不一,應(yīng)調(diào)換沖頭。
5.2.4壓力太小應(yīng)加大壓力。
5.3粘沖:
可能產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.3.1顆粒太潮,應(yīng)干燥顆粒。
5.3.2沖模表面粗糙,應(yīng)調(diào)換沖頭。
5.3.3潤滑劑用量不足或混合處理時(shí),前者應(yīng)加量,后者應(yīng)充分混合。
5.4崩解遲緩:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.4.1粘合劑粘性太強(qiáng),用量太多,可適當(dāng)增加崩解劑克服。
5.4.2崩解劑選擇不當(dāng),用量不足,新重選擇崩解劑或增加用量。
5.4.3顆粒過硬過粗,可適當(dāng)降低壓片機(jī)的壓力。
5.4.4壓力太大,應(yīng)減少壓力。
5.5疊片:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.5.1顆粒粘性太大,水分顆粒粘性。
5.5.2下沖太短,更換沖頭沖模。
5.6片重差異不符合要求:
原因及解決方法:
5.6.1加料器不平衡,調(diào)節(jié)加料器。
5.6.2顆粒粗細(xì)懸殊太大,應(yīng)篩去過多的細(xì)粉及粗顆粒。
5.6.3加料器內(nèi)顆粒過多或過少,應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
5.6.4下沖塞沖不靈活,應(yīng)擦凈使之靈活。
5.7變色或表面花斑:
產(chǎn)生的原因及解決方法:
5.7.1制劑中原輔料顏色差別很大,制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻,需返工
處理。
5.7.2上沖垢太多,應(yīng)擦凈。
2.????????????? 8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常,應(yīng)及時(shí)停機(jī),通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安
排維修。
6.設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修:
6.1設(shè)備的清洗保養(yǎng):
6.1.1上、下沖頭,壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭,
設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。
6.1.2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋,換品種時(shí)吸塵袋應(yīng)清洗更換。
6.1.3定期檢查機(jī)件,其軸承的溫升是否超出及壓輪,上下軌道是否
硬磨損,發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)。
6.1.4由于無級變速用齒形三角帶的節(jié)距短,應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高,易疲
勞損壞,必須定期更換。
6.1.5對裝置在機(jī)器上的油杯和油咀,可按油杯類型,分別注以黃油
或機(jī)油,開車使用前應(yīng)加油一次,中途可按各軸承的溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加潤滑劑。
6.1.6蝸輪箱內(nèi)潤滑油面以浸入一個(gè)蝸桿齒高為宜,使用半年后,更
換新潤滑油。
6.1.7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜,以供壓輪表面潤滑。
6.1.8沖桿和軌道表面用黃油潤滑,不宜過多,以防造成污染藥粉。
6.1.9每次壓片完畢,應(yīng)取出余料,刷洗機(jī)器各部分殘留顆粒,如停
用時(shí)間較長,必須卸下全部沖模,將轉(zhuǎn)盤表面途上潤滑脂防銹,并用布蓬罩好。
6. 1. 10沖模應(yīng)放置在油池中備用,勿使生銹和碰傷。
6.2設(shè)備維修:如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修,正常后
方可使用,不可帶病操作。
7.工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生:
7.1工藝衛(wèi)生:
?7.1.1物流程序:原輔料→半成品(中間體)→成品(單向順流,無往
復(fù)運(yùn)動(dòng))。
7.1.2物凈程序:物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。
7.1.3人凈程序:人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩
沖→潔凈區(qū)。
??? 7.1.4人凈標(biāo)準(zhǔn):
?
區(qū)域 | 清潔標(biāo)準(zhǔn) | 清潔部位 |
潔凈區(qū) | 無塵粒 無污垢 | 身體清洗≥2次/周 | 衣、褲、帽、鞋必需清潔 | 口罩、手套必需清潔 |
7.1.5工作標(biāo)準(zhǔn):
?
區(qū)域 | 衣、褲、帽 | 鞋 | 手套 | 處理方法 |
潔凈區(qū) | 白色 | 白色 | 白色 | 清洗、烘干、消毒 |
7.2環(huán)境衛(wèi)生:
利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過進(jìn)風(fēng)口對空間消毒;甲酚皂、新潔爾滅或75%
乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒;環(huán)境應(yīng)符合30萬級潔凈要求(溫度18度—26度,濕度45%—65%)