1.目的：為進一步加強計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程管理，保證計算機系統(tǒng)的操作規(guī)程的規(guī)范有序，根據(jù)《藥品管理法》、GSP、質(zhì)量管理制度及實際工作需要制定本操作規(guī)程。
2.適用范圍：本規(guī)程適用于計算機系統(tǒng)的操作管理工作。
3.責(zé)任部門或人員：各部門操作人員、信息管理員。
4.工作程序：
4.1.計算機系統(tǒng)由信息管理員負責(zé)管理，負責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護，系統(tǒng)程序的運行及維護，系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理和其他日常管理工作。其他人員未經(jīng)授權(quán)不得進行與本崗位工作無關(guān)的操作。
4.2.系統(tǒng)操作權(quán)限及密碼的設(shè)置：
4.2.1.質(zhì)量管理部依據(jù)各崗位的質(zhì)量職責(zé)和崗位操作規(guī)程，制訂或?qū)徍烁鲘徫幌嚓P(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限，交由信息管理員設(shè)定并設(shè)置密碼；
4.2.2.各操作崗位及相關(guān)人員只能通過輸入各自的用戶名及密碼的身份確認方式登錄，在設(shè)定的權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)。
4.2.3.信息管理員收回或者更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限時，須經(jīng)質(zhì)量管理部審核。
4.3.藥品采購的操作：
4.3.1.門店企業(yè)負責(zé)人依據(jù)門店庫存預(yù)警提示編制缺貨計劃，在系統(tǒng)中填寫門店采購計劃，倉儲部依據(jù)計劃發(fā)貨。
4.3.2銷售員持出庫單至倉儲部門提示發(fā)貨，出庫復(fù)核員進行出庫復(fù)核操作后，系統(tǒng)自動生成出庫復(fù)核記錄。
4.4.藥品的收貨和驗收操作：
4.4.1.藥品到貨時收貨員按照系統(tǒng)生成的請貨記錄，對照實物確認相關(guān)信息后，方可收貨，并在系統(tǒng)中錄入批號、數(shù)量等相關(guān)信息后，系統(tǒng)生成驗收通知單；
4.4.2.驗收員按照規(guī)定進行藥品的質(zhì)量驗收，對照藥品實物按藥品驗收操作規(guī)程進行驗收，系統(tǒng)生成驗收記錄。
4.5.藥品的養(yǎng)護：
4.5.1.系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對陳列藥品按自動生成養(yǎng)護工作計劃，養(yǎng)護員依據(jù)養(yǎng)護計劃對陳列藥品進行養(yǎng)護。
4.5.2.系統(tǒng)根據(jù)陳列藥品有效期的設(shè)定自動跟蹤和設(shè)定，由養(yǎng)護員依據(jù)提示制作近效期藥品催銷表；
4.6.藥品銷售：
4.6.1.銷售藥品時系統(tǒng)憑據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入藥品生成藥品銷售清單，系統(tǒng)拒絕無數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù)據(jù)支持的任何銷售訂單的生成，拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的銷售訂單生成，銷售訂單確認后系統(tǒng)自動生成銷售記錄；
4.7.藥品退回：除質(zhì)量問題外，售出藥品概不退換。
4.7.1.藥品銷售退回：
1）藥品退回時，銷售人員應(yīng)從系統(tǒng)中調(diào)出原對應(yīng)的銷售記錄，核對信息無誤后，填寫藥品銷售退回通知單并質(zhì)管員簽字；
2）退回藥品與實物與原始記錄信息不符的，系統(tǒng)應(yīng)拒絕藥品的退回操作；
3）系統(tǒng)不支持對原始數(shù)據(jù)的任何更改；
4）退回藥品作為不合格藥品處理，不得重新進入銷售環(huán)節(jié)。
4.8.系統(tǒng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品的控制：
4.8.1.各崗位質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)及時通知門店負責(zé)人和質(zhì)量管理部；
4.8.2.質(zhì)量管理人員接到各崗位通知后及時鎖定藥品，進行質(zhì)量查詢，經(jīng)查詢?nèi)绮粚儆谫|(zhì)量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的系統(tǒng)自動生成不合格藥品記錄。
4.8.3.系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的處理過程，處理結(jié)果進行記錄，跟蹤處理結(jié)果。
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