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某企業(yè)OEM工廠(chǎng)質(zhì)量管理規(guī)定

  
評(píng)論: 更新日期:2024年09月21日

一、目的

為規(guī)范公司OEM工廠(chǎng)的質(zhì)量管理,保證OEM工廠(chǎng)生產(chǎn)的代工品符合公司產(chǎn)品的質(zhì)量要求,充分發(fā)揮OEM工廠(chǎng)在產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過(guò)程中的中堅(jiān)作用,特制訂本管理規(guī)定。

二、適用范圍

本方案適用公司的所有OEM工廠(chǎng)。

三、規(guī)程

1、定義

OEM工廠(chǎng):本規(guī)定中指為公司生產(chǎn)委托加工品項(xiàng)的生產(chǎn)廠(chǎng)家。

2、職責(zé)

2.1采購(gòu)部及相關(guān)需求部門(mén)負(fù)責(zé)OEM工廠(chǎng)尋找,通報(bào)質(zhì)量工程師并負(fù)責(zé)配合質(zhì)量工程師評(píng)核工作;

2.2質(zhì)量工程師依據(jù)國(guó)家及行業(yè)對(duì)于該產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),審定OEM工廠(chǎng)生產(chǎn)條件的符合性,并將評(píng)核結(jié)果提供上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)審批;

2.2新品在OEM工廠(chǎng)初次生產(chǎn)時(shí),質(zhì)量工程師或指定人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。

3、 流程

3.1OEM工廠(chǎng)的資料審核

1)市場(chǎng)部準(zhǔn)備新代工品上市時(shí),需提前告知采購(gòu)部進(jìn)行OEM工廠(chǎng)的尋找,待OEM工廠(chǎng)找到后,采購(gòu)部以?xún)?nèi)部聯(lián)絡(luò)單的形式告知質(zhì)量工程師,提供所生產(chǎn)的品項(xiàng)及要求供貨日期;

2)質(zhì)量工程師接到聯(lián)絡(luò)單后,由本人或指定人員對(duì)口負(fù)責(zé);

3)質(zhì)量工程師依據(jù)產(chǎn)品的特性,按食品質(zhì)量安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)修訂工廠(chǎng)檢查表,并審查相關(guān)工廠(chǎng)資料;

4)如代工品使用OEM方的配方、原物料,則要求OEM工廠(chǎng)提供以下相關(guān)資料:

a) 該代工品所有原物料規(guī)格表

b) 該代工品的工藝流程圖及配料表

c) 生產(chǎn)工廠(chǎng)的質(zhì)量體系認(rèn)證證明

d) 工藝、衛(wèi)生管控點(diǎn)及方法(如為HACCP認(rèn)證的工廠(chǎng),則需要提供HACCP計(jì)劃)

e) OEM工廠(chǎng)的生產(chǎn)資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證)

5)如由我方提供配方及工藝,原物料(或部分)由OEM工廠(chǎng)提供,則需OEM工廠(chǎng)提供:

a) 自主采購(gòu)的原物料規(guī)格表

b) OEM工廠(chǎng)的檢測(cè)資質(zhì)(化驗(yàn)室布局、檢測(cè)儀器和設(shè)備、檢測(cè)人員是否具有檢驗(yàn)工資格證等)

6) 采購(gòu)部相關(guān)人員應(yīng)配合質(zhì)量工程師取得上述資料;

7)新品按照本公司的新品上市流程處理。

3.2 OEM工廠(chǎng)的評(píng)審

1) 質(zhì)量工程師與采購(gòu)部共同確認(rèn)訪(fǎng)廠(chǎng)日期;

2) 由質(zhì)量工程師、采購(gòu)及相關(guān)人員組成審核小組,按食品廠(chǎng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)OEM工廠(chǎng)進(jìn)行審核,并以評(píng)分方式給予出評(píng)價(jià)結(jié)果;

3) 對(duì)剛開(kāi)始合作或質(zhì)量狀況不好的OEM工廠(chǎng),每月稽核一次,驗(yàn)證整改效果,審核保證產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)體系。

4) 對(duì)長(zhǎng)期合作的OEM工廠(chǎng)半年稽核一次,以證明其質(zhì)量保證的能力。

3.3對(duì)OEM工廠(chǎng)的要求

1) 品質(zhì)管理體系在驗(yàn)廠(chǎng)評(píng)審表格中的評(píng)分必須達(dá)到20分以上;

2) 預(yù)加工產(chǎn)品屬于OEM工廠(chǎng)生產(chǎn)許可證的許可范圍內(nèi);

3) 具備保證被委托生產(chǎn)加工產(chǎn)品的食品安全保證體系和風(fēng)險(xiǎn)控制能力,具備相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/p>

4) 必須達(dá)到食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范的各項(xiàng)衛(wèi)生要求,食品衛(wèi)生信譽(yù)度為A級(jí)的優(yōu)先;

5) 每批次提供的產(chǎn)品客訴率不得超過(guò)1起/批次;

6) 第三方抽檢合格率需達(dá)到100%;

7) 每批次產(chǎn)品都有出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告,按各產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的要求進(jìn)行型式檢驗(yàn)報(bào)告,且符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

8) OEM工廠(chǎng)從接到我司客訴反饋之日起,必須在3個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù),否則將視為默認(rèn),我司將自行處理,所產(chǎn)生的費(fèi)用將由OEM工廠(chǎng)承擔(dān)。

3.4OEM工廠(chǎng)的產(chǎn)品檢查

1) OEM工廠(chǎng)每一個(gè)訂單寄樣品1Kg至公司營(yíng)銷(xiāo)中心,由OEM質(zhì)量工程師接收,用于檢測(cè)品評(píng),品評(píng)后將缺失反饋至OEM工廠(chǎng)改善;

2) OEM工廠(chǎng)每個(gè)生產(chǎn)批次均須按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求出具出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告(或官方檢驗(yàn)報(bào)告),每次發(fā)貨前應(yīng)向我方提交該報(bào)告,并提供此批產(chǎn)品所使用原料的供應(yīng)商資質(zhì)資料(包括:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、原料的官方檢驗(yàn)報(bào)告;如不同批次產(chǎn)品均使用同一供應(yīng)商,可于首次提供資料后簡(jiǎn)化為書(shū)面說(shuō)明,以上資料可以為復(fù)印件,但必須加蓋OEM工廠(chǎng)的公章);

3) OEM工廠(chǎng)每個(gè)交貨批次應(yīng)向我方提供《車(chē)間加工衛(wèi)生檢查》、《關(guān)鍵工序抽查記錄》、《設(shè)備清洗消毒記錄》等生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制記錄(記錄由各OEM工廠(chǎng)根據(jù)自身實(shí)際進(jìn)行制訂,以上資料可以為復(fù)印件,但必須加蓋OEM工廠(chǎng)的公章);

4) 質(zhì)量工程師不定期進(jìn)行OEM廠(chǎng)商的質(zhì)量審核及其產(chǎn)品的抽查檢測(cè),發(fā)現(xiàn)以上資料存在偽造者,及時(shí)報(bào)告公司決策層追究其違約責(zé)任;

5) OEM每個(gè)批次的成品必須留樣,以備爭(zhēng)議時(shí)復(fù)檢之用;

3.5不合格的管理

1) 對(duì)達(dá)不到質(zhì)量指標(biāo)的OEM工廠(chǎng),由質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)指導(dǎo)改善;

2) 對(duì)連續(xù)2批出現(xiàn)抽檢不合格現(xiàn)象,第三批按照加嚴(yán)方案抽檢,連續(xù)三批抽檢合格后,再轉(zhuǎn)為正常抽檢;

3) 因質(zhì)量原因引起的客訴,由我司處理,相關(guān)費(fèi)用由生產(chǎn)商賠償。

3.6OEM工廠(chǎng)資料的保管

1) OEM工廠(chǎng)的資質(zhì)資料由采購(gòu)部集中保管;

2) OEM加工合同由采購(gòu)部集中保管,備案資料由質(zhì)量工程師集中保管;

3) OEM工廠(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控資料由產(chǎn)品接收部門(mén)在接收產(chǎn)品時(shí)索取并核對(duì),然后交由質(zhì)量工程師集中保管;

4) 質(zhì)量工程師對(duì)OEM廠(chǎng)商的質(zhì)量審核資料及其產(chǎn)品的抽查檢測(cè)資料由質(zhì)量工程師自行保管。

四、附 則

1、本規(guī)定經(jīng)各部門(mén)研討、總經(jīng)理批準(zhǔn)公布發(fā)行,自下發(fā)之日起實(shí)行。

2、本規(guī)定由公司OEM質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草與解釋。

五、OEM工廠(chǎng)驗(yàn)廠(chǎng)評(píng)審表

OEM工廠(chǎng):

評(píng)審日期:? 年? ?月? ?日

評(píng)審部門(mén)評(píng)審項(xiàng)目評(píng)審內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)審分
采購(gòu)部原物料的索證制度原輔料、物料的索證是否齊全和及時(shí)5
品質(zhì)部標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證文件ISO22000認(rèn)證、HACCP認(rèn)證等標(biāo)準(zhǔn)5
標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行文件1.人員衛(wèi)生規(guī)范相關(guān)制度 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2. 清洗消毒程序相關(guān)文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3. 5S執(zhí)行的相關(guān)制度 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?4. 人員培訓(xùn)相關(guān)制度及記錄 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5. 崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū),等5
品質(zhì)管理技術(shù)人員1.是否有專(zhuān)門(mén)的品質(zhì)管理人員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.是否有獨(dú)立的品質(zhì)管理部門(mén) ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.是否有質(zhì)量監(jiān)控記錄5
化驗(yàn)室1.是否有獨(dú)立的、合格的化驗(yàn)室???? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.是否有檢測(cè)資格的化驗(yàn)員 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.檢驗(yàn)記錄是否齊全,記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確5
生產(chǎn)部廠(chǎng)房廠(chǎng)房的位置選擇、設(shè)計(jì)是否符合食品安全衛(wèi)生要求5
設(shè)備設(shè)施、過(guò)程控制1.設(shè)備設(shè)施的材料、布置是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.生產(chǎn)過(guò)程是否有質(zhì)量監(jiān)控表格,表格填寫(xiě)是否及時(shí)、準(zhǔn)確5
環(huán)境、物品擺放標(biāo)識(shí)1.車(chē)間的生產(chǎn)環(huán)境是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.物品擺放標(biāo)識(shí)是否符合食品安全衛(wèi)生要求5
生產(chǎn)人員1.人員的穿戴是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.人員的操作是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.人員是否具有食品安全質(zhì)量意識(shí)5
倉(cāng)庫(kù)1.原物料倉(cāng)的布置及原物料的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.成品倉(cāng)的布置及成品的擺放是否符合食品安全衛(wèi)生要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?3.記錄表格填寫(xiě)是否及時(shí)、準(zhǔn)確5
備注:評(píng)審總分在40分以上為合格,40分以下為不合格,有待進(jìn)一步改善。

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