一、管理職現(xiàn)
1、技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件(工藝、檢驗規(guī)范)的編制、更改、負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核。
2、總經(jīng)理負(fù)責(zé)對技術(shù)文件的適宜性進(jìn)行審批。
3、品控部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的歸檔管理、發(fā)放等管理工作。
二、工作程序
1、生產(chǎn)行政部針對產(chǎn)品的要求,通過,確定應(yīng)有的技術(shù)文件(包括配方、工藝、檢驗規(guī)范等)。
2、根據(jù)技術(shù)文件的要求相應(yīng)落實到有關(guān)人員,收集有關(guān)資料,作為開發(fā)產(chǎn)品的依據(jù),這些資料應(yīng)由技術(shù)部負(fù)責(zé)人對其適宜性進(jìn)行評審。
3、通過評審,由開發(fā)人員對產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā),編制相應(yīng)的技術(shù)文件,這些文件在適當(dāng)?shù)碾A段,由生產(chǎn)行政部對其符合性進(jìn)行評審,必需時由質(zhì)量負(fù)責(zé)人如今有關(guān)部門一同進(jìn)行評審。評審符合要求后,交技術(shù)部負(fù)責(zé)審核、總經(jīng)進(jìn)批準(zhǔn)后進(jìn)行小樣試驗。
4、通過批準(zhǔn),由化驗室 負(fù)責(zé)小親試樣,對小樣進(jìn)行產(chǎn)品特性的總體驗證。
5、在驗證中如發(fā)現(xiàn)不符原開發(fā)要求,應(yīng)由原開發(fā)人員負(fù)責(zé)對設(shè)計開發(fā)文件作更改,更改后仍應(yīng)進(jìn)行審批。
6、通過驗證,產(chǎn)品符合要求,可采用產(chǎn)品鑒定或顧客確認(rèn)的方法對產(chǎn)品進(jìn)行鑒定。
7、通過鑒定,由開發(fā)人員對技術(shù)進(jìn)行一次完整性的檢查,正式定稿,定稿的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員進(jìn)行審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量投產(chǎn)的依據(jù)。
8、審批后的正搞,由品控部移交到技術(shù)部進(jìn)行歸檔,根據(jù)需要,技術(shù)部負(fù)責(zé)指派專人對文件進(jìn)行復(fù)制,發(fā)放到需使用的部門,進(jìn)行使用。
9、在使用中發(fā)現(xiàn)文件中有差錯或需進(jìn)行更改,由使用部門提出報技術(shù)部,負(fù)責(zé)人簽注意見后,由原開發(fā)人員進(jìn)行更盡管,當(dāng)指定其它人員更改,應(yīng)取得相應(yīng)的背景資料。
10、更改后,應(yīng)通過4.4、4.5、4.7、4.8程序后,由技術(shù)部負(fù)責(zé)原稿進(jìn)行修改,對發(fā)下文件同時進(jìn)行修改。
11、任何人員、任何部門均不得擅自更改文件,對制訂審批后的文件應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。
12、本制度由生產(chǎn)行政結(jié)合平時工藝執(zhí)行情況一同監(jiān)督實施情況。
13、當(dāng)發(fā)現(xiàn)擅自更改或不執(zhí)行情況,質(zhì)檢部將開出《糾正措施處理單》限期進(jìn)行整改,嚴(yán)重的應(yīng)按違反廠紀(jì)廠規(guī)進(jìn)行處理,對造成損失將追究經(jīng)濟責(zé)任,對造成事故的移交有關(guān)方面處理。