第一章 總 則
第一條 為進一步轉(zhuǎn)變政府職能，加強依法行政，強化政府衛(wèi)生監(jiān)管職能，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督體系，根據(jù)《中共中央國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和黨的十六大精神，制定本規(guī)定。
第二條 衛(wèi)生監(jiān)督體系是公共衛(wèi)生體系的重要組成部分，是執(zhí)行國家衛(wèi)生法律法規(guī)，維護公共衛(wèi)生秩序和醫(yī)療服務秩序，保護人民群眾健康，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的重要保證。
第三條 衛(wèi)生監(jiān)督體系建設包括加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和隊伍的建設、明確衛(wèi)生監(jiān)督的任務和職責、健全衛(wèi)生監(jiān)督工作的運行機制和完善衛(wèi)生監(jiān)督工作的保障措施。
第四條 衛(wèi)生監(jiān)督體系建設應當適應社會主義市場經(jīng)濟體制和全面推進依法行政的要求，通過進一步轉(zhuǎn)變職能，嚴格行政執(zhí)法，不斷提高衛(wèi)生行政部門依法辦事的能力和水平。
第五條 衛(wèi)生監(jiān)督體系建設應當按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則和政事分開、綜合執(zhí)法、依法行政的要求，深化衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，合理設置機構(gòu)，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，解決職能交叉、權(quán)責脫節(jié)和執(zhí)法力量薄弱等問題。
第六條 各級人民政府應當加強對衛(wèi)生監(jiān)督工作的統(tǒng)一領導，統(tǒng)籌規(guī)劃，在整合現(xiàn)有衛(wèi)生資源基礎上，加大投入，建立職責明確、行為規(guī)范、執(zhí)法有力、保障到位的衛(wèi)生監(jiān)督體系。
第七條 衛(wèi)生部負責全國衛(wèi)生監(jiān)督體系建設的規(guī)劃與指導，負責衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的管理。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的建設和管理。
第二章 機構(gòu)設置與人員管理
第八條 衛(wèi)生監(jiān)督工作實行分級管理。中央、省、設區(qū)的市、縣級人民政府衛(wèi)生行政部門內(nèi)設衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)并下設衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)行機構(gòu)（以下統(tǒng)稱衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)），負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作。縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)派駐衛(wèi)生監(jiān)督人員。
第九條 各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的人員編制，應當根據(jù)轄區(qū)人口、工作量、服務范圍和經(jīng)濟水平等因素科學合理制定。
第十條 衛(wèi)生監(jiān)督人員應當具備以下條件：
（一）遵守法律和職業(yè)道德；
（二）具備衛(wèi)生監(jiān)督相關的專業(yè)和法律知識；
（三）經(jīng)過衛(wèi)生監(jiān)督崗位培訓，并考試合格；
（四）新錄用人員應具有大專以上學歷。
第十一條 衛(wèi)生監(jiān)督人員資格考試的具體規(guī)定由衛(wèi)生部制定，省級衛(wèi)生行政部門組織實施。
各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當根據(jù)監(jiān)督任務聘任相應的專業(yè)人員，不斷優(yōu)化衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的專業(yè)結(jié)構(gòu)。
第十二條 國家對衛(wèi)生監(jiān)督人員實行定期培訓和考核制度。
各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當不斷提高衛(wèi)生監(jiān)督人員的專業(yè)素質(zhì)和政治思想素質(zhì)。
第十三條 國家和省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當設置專門人員監(jiān)督下級衛(wèi)生監(jiān)督工作，其主要任務是：
1、大案要案的督察督辦；
2、各種專項整治、執(zhí)法檢查的督察督導；
3、監(jiān)督檢查衛(wèi)生法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行情況；
4、檢查下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和人員的執(zhí)法行為。
第十四條 衛(wèi)生監(jiān)督人員執(zhí)行公務時應當按照國家規(guī)定統(tǒng)一著裝。
第十五條 各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當根據(jù)工作需要配備相關專業(yè)技術人員和條件，承擔衛(wèi)生監(jiān)督的現(xiàn)場檢測、執(zhí)法取證等工作。
第十六條 各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當建立執(zhí)法責任制，認真履行工作職責，做到任務明確、責任到人、各司其職，保證衛(wèi)生監(jiān)督的公正和效率。
第十七條 各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當建立健全規(guī)章制度和工作程序，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為；完善內(nèi)部制約機制，建立關鍵崗位輪換制度和執(zhí)法回避制度；公開辦事程序和辦事結(jié)果，接受社會監(jiān)督；強化服務意識，保護和尊重管理相對人的合法權(quán)益。
第三章 職 責
第十八條 各級衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)的規(guī)定，履行衛(wèi)生監(jiān)督管理職責；制定相關政策；負責衛(wèi)生監(jiān)督工作的宏觀管理、組織協(xié)調(diào)和信息發(fā)布。
第十九條 衛(wèi)生監(jiān)督的主要職責是：依法監(jiān)督管理食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水及涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品；依法監(jiān)督管理公共場所、職業(yè)、放射、學校衛(wèi)生等工作；依法監(jiān)督傳染病防治工作；依法監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務市場，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為；承擔法律法規(guī)規(guī)定的其他職責。
各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在同級衛(wèi)生行政部門領導下承擔衛(wèi)生監(jiān)督工作任務。
第二十條 衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責全國衛(wèi)生監(jiān)督工作，主要職責為：
（一）擬定全國衛(wèi)生監(jiān)督政策和工作規(guī)劃，并制定相應的工作制度和規(guī)范；
（二）組織實施全國衛(wèi)生監(jiān)督工作，對地方衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導和監(jiān)督檢查；
（三）開展執(zhí)法稽查，對地方衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和人員的執(zhí)法行為進行督察；
（四）組織協(xié)調(diào)、督察督辦有關大案要案的查處；
（五）組織全國衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；
（六）依法承辦職責范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政許可和資質(zhì)認定；
（七）負責全國衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總分析；
（八）組織全國衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓；
（九）組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育；
（十）承擔衛(wèi)生部指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項。
第二十一條 省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督指導，主要職責為：
（一）擬定轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃和年度計劃，并制定相應的工作制度和規(guī)范；
（二）組織實施轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督工作，對下級的衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導和監(jiān)督檢查；
（三）依法承辦職責范圍內(nèi)的衛(wèi)生行政許可、資質(zhì)認定和日常衛(wèi)生監(jiān)督；
（四）查處轄區(qū)內(nèi)大案要案，參與重大活動的衛(wèi)生保障；
（五）承擔國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務，組織實施轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；
（六）開展執(zhí)法稽查，對下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和人員的執(zhí)法行為進行督察；
（七）組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的分級管理，落實執(zhí)法責任制；
（八）負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員的資格審定工作，組織開展資格考試；
（九）組織轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓；
（十）負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的匯總、核實、分析、上報，并按照規(guī)定進行發(fā)布；
（十一）組織開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育；
（十二）協(xié)調(diào)和指導轄區(qū)內(nèi)鐵路、交通、民航部門的衛(wèi)生監(jiān)督工作；
（十三）承擔上級機關指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項。
第二十二條 設區(qū)的市、縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責轄區(qū)內(nèi)日常衛(wèi)生監(jiān)督工作，主要職責為：
（一）衛(wèi)生行政許可
1、承辦食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、餐飲業(yè)及集體食堂衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可；
2、承辦公共場所衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可；
3、承辦供水單位衛(wèi)生條件的衛(wèi)生行政許可；
4、衛(wèi)生行政部門交辦的其它行政許可事項。
（二）公共衛(wèi)生監(jiān)督
1、對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、餐飲業(yè)及集體食堂的衛(wèi)生條件、衛(wèi)生防護設施、生產(chǎn)經(jīng)營活動及直接從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動人員的健康管理進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；
2、對化妝品、消毒產(chǎn)品、生活飲用水、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品及其他健康相關產(chǎn)品的衛(wèi)生及其生產(chǎn)經(jīng)營活動進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；
3、對公共場所的衛(wèi)生條件及其從業(yè)人員的健康管理進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；
4、對用人單位開展職業(yè)健康監(jiān)護情況進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為；
5、對建設項目執(zhí)行職業(yè)病危害評價制度情況進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，查處違法行為。
（三）醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督
1、對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊進行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務行為，打擊非法行醫(yī)；
對醫(yī)療機構(gòu)的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進行監(jiān)督檢查，查處違法行為；
2、對采供血機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格進行監(jiān)督檢查，打擊非法采供血行為；
對采供血機構(gòu)的采供血活動、傳染病疫情報告和醫(yī)療廢物處置情況進行監(jiān)督檢查，查處違法行為；
3、對疾病預防控制機構(gòu)的傳染病疫情報告、預防控制措施和菌（毒）種管理情況進行監(jiān)督檢查，查處違法行為。
（四）其 他
1、負責派出機構(gòu)的管理；設區(qū)的市級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責對縣級的衛(wèi)生監(jiān)督工作進行監(jiān)督檢查；
2、負責轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、核實和上報；
3、負責受理對違法行為的投訴、舉報；
4、開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育；
5、承擔上級機關指定或交辦的衛(wèi)生監(jiān)督事項。
第二十三條 上級衛(wèi)生行政部門可以直接調(diào)查處理下級衛(wèi)生行政部門管轄范圍內(nèi)有關案件，也可以把管轄范圍內(nèi)有關案件委托下級衛(wèi)生行政部門調(diào)查處理。
第二十四條 下級衛(wèi)生行政部門對管轄范圍的案件，認為需要由上級衛(wèi)生行政部門調(diào)查處理的，可以提請上級衛(wèi)生行政部門處理。
第四章 保障措施
第二十五條 各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)履行衛(wèi)生監(jiān)督管理職責所需經(jīng)費，包括人員經(jīng)費、公務費、業(yè)務費和發(fā)展建設支出，按照財政部、國家計委、衛(wèi)生部《關于衛(wèi)生事業(yè)補助政策的意見》（財社[2000]17號）規(guī)定，由同級政府預算根據(jù)需要合理安排，保證其履行職責的必要經(jīng)費。
第二十六條 中央和省級財政對困難地區(qū)實施衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)基礎設施建設等項目給予適當補助。
第二十七條 在建立和完善衛(wèi)生監(jiān)督體系的同時，衛(wèi)生部配合有關部門按照公共財政的要求，進一步完善衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)財政補助有關政策和辦法。
第五章 附 則
第二十八條 各省、自治區(qū)、直轄市應當根據(jù)本規(guī)定，并結(jié)合當?shù)貙嶋H情況制定具體實施方案。
第二十九條 衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當根據(jù)國家有關政府和事業(yè)單位改革的規(guī)定，繼續(xù)深化改革。
第三十條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。過去頒布的有關文件與本規(guī)定抵觸的，以本規(guī)定為準。