中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例
發(fā) 文 號(hào):國(guó)務(wù)院令第216號(hào)
發(fā)布單位:國(guó)務(wù)院令第216號(hào)
生產(chǎn)者或者向中國(guó)出售農(nóng)藥的外國(guó)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門或者經(jīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門提供農(nóng)藥樣品,并按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的農(nóng)藥登記要求,提供農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽等方面的資料。
國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥具體登記工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥具體登記工作。
第九條國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、化學(xué)工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食部門和全國(guó)供銷合作總社等部門推薦的農(nóng)藥管理專家和農(nóng)藥技術(shù)專家,組成農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)。
農(nóng)藥正式登記的申請(qǐng)資料分別經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、化學(xué)工業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國(guó)供銷合作總社審查并簽署意見(jiàn)后,由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)對(duì)農(nóng)藥的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等作出評(píng)價(jià)。根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的評(píng)價(jià),符合條件的,由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。
第十條生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品的,其生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理農(nóng)藥登記,提供農(nóng)藥樣品和本條例第八條規(guī)定的資料,由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門發(fā)給農(nóng)藥登記證。
第三章農(nóng)藥生產(chǎn)
第十一條農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家農(nóng)藥工業(yè)的產(chǎn)業(yè)政策。
第十二條開(kāi)辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)(包括聯(lián)營(yíng)、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間)、應(yīng)當(dāng)具備下列條件,并經(jīng)企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn);但是,法律、行政法規(guī)對(duì)企業(yè)設(shè)立的條件和審核或者批準(zhǔn)機(jī)關(guān)另有規(guī)定的,從其規(guī)定:
?。ㄒ唬?/span>有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人;
?。ǘ?/span>有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施和相應(yīng)的勞動(dòng)安全、衛(wèi)生管理制度;
?。ㄋ模?/span>有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;
?。ㄎ澹?/span>所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得農(nóng)藥登記的農(nóng)藥;
?。?/span>有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施和措施,并且污染物排放不超過(guò)國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后,方可依法向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
第十三條國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。
生產(chǎn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
生產(chǎn)尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)但已有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市化學(xué)工業(yè)行政管理部門審核同意后,報(bào)國(guó)務(wù)院化學(xué)工業(yè)行政管理部門批準(zhǔn),發(fā)給農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件。
第十四條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整、準(zhǔn)確。
第十五條農(nóng)藥產(chǎn)品包裝必須貼有標(biāo)簽或者附具說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)緊貼或者印制在農(nóng)藥包裝物上。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)注明農(nóng)藥名稱、企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)和農(nóng)藥登記證號(hào)或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證號(hào)、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)或者農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文件號(hào)以及農(nóng)藥有有效成份、含量、重量、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術(shù)、使用方法、生產(chǎn)日期、有效期和注意事項(xiàng)等;農(nóng)藥分裝的,還應(yīng)當(dāng)注明分裝單位。
第十六條農(nóng)藥產(chǎn)品出廠前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證;不符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,不得出廠。
第四章農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)