本標準規(guī)定了總膽汁酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）的測定原理、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于酶循環(huán)法對人體血清或血漿中的總膽汁酸進行定量測定的試劑盒，包括手工和半自動、全自動生化分析儀上使用的試劑。