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神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)彈簧圈

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1748-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2022-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月16日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了彈簧圈、推送桿及彈簧圈系統(tǒng)的通用要求、設(shè)計(jì)屬性和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)評(píng)估等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈瘺、動(dòng)靜脈畸形等顱內(nèi)血管病變的彈簧圈類產(chǎn)品,以及與其配套的推送桿、導(dǎo)入鞘管。

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