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血管支架體外軸向、彎曲、扭轉(zhuǎn)耐久性測(cè)試方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1764-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2022-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年02月16日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三個(gè)獨(dú)立的與血管支架有關(guān)的循環(huán)形變耐久性測(cè)試:軸向、彎曲和扭轉(zhuǎn)。這三種測(cè)試均模擬了非徑向動(dòng)脈運(yùn)動(dòng)對(duì)支架耐久性的影響,這些運(yùn)動(dòng)可能源于肌肉骨骼活動(dòng),包括行走和呼吸,以及心臟運(yùn)動(dòng)。

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