本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了前白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于免疫比濁法對(duì)人類血清或血漿中的前白蛋白進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑盒，包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于干化學(xué)方法的前白蛋白測(cè)定試劑盒。