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良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南 第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB/T 22274.1-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 山東出入境檢驗(yàn)檢疫局
發(fā)布日期: 2008-08-04
實(shí)施日期: 2009-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2016年07月26日
內(nèi)容摘要

GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T 22274的第1部分。
本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.2:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門導(dǎo)則:修訂的GLP符合性監(jiān)督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。
GB/T 22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范中監(jiān)督部門的行政管理、保密性、人員和培訓(xùn)、GLP符合性計(jì)劃、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查和研究審核的后續(xù)工作、申訴程序。
本部分適用于在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
本部分進(jìn)行了下列編輯性修改:
——刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP原則及符合性監(jiān)督有關(guān)的OECD理事會(huì)法案。

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