GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分,本部分為GB/T 22275的第1部分。
GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質量保證活動的具體內容和要求,包括質量保證人員的責任、質量保證人員與管理者的聯系、質量保證人員資質及參與標準操作程序和研究計劃的制定過程的情況、質量保證檢查、質量保證活動的計劃和對質量保證活動及方法的論證、質量保證檢查的報告、數據和最終報告的審核、質量保證聲明、質量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗機構中的質量保證。本部分適用于GLP原則下的質量保證活動。
本部分做了下列編輯性修改:
——刪除了原文的前言;
——刪除了原文中的背景部分。