本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了人細(xì)小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法等為原理，定性檢測人體血清/血漿中人細(xì)小病毒B19IgG抗體的試劑盒。