本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于在血液相容性評價中檢測醫(yī)療器械/材料在體外與血小板相互作用的血小板計數(shù)試驗方法，本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械/材料表面血小板粘附性能和激活潛能的評價。本標(biāo)準(zhǔn)中建立的試驗體系適用于人血，使用動物血液進(jìn)行試驗，可參照本標(biāo)準(zhǔn)，其適宜性應(yīng)進(jìn)行論證。