本標準規(guī)定了ABO正定型和RhD血型定型檢測卡（柱凝集法）的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進行填充微柱，以免疫血液學(xué)、顆粒過篩和離心技術(shù)三者結(jié)合為原理，進行臨床紅細胞ABO血型系統(tǒng)的正定型鑒定和Rh系統(tǒng)中正常D抗原的檢測。
本標準不適用于血源篩查進行ABO正定型和RhD血型鑒別的診斷試劑。