日前，國家藥品監(jiān)督管理局修訂了柴胡注射液說明書并發(fā)布公告。記者發(fā)現(xiàn)，在眾多修訂內(nèi)容中除了增加警示語以及新增8種不良反應外，在“禁忌”一項中明確標注“兒童禁用”。許多家長為此產(chǎn)生不少疑問：這種藥怎么突然被禁了？這種藥在臨床上給兒童使用得多嗎？既然柴胡注射液兒童禁用，那么含柴胡的口服藥還能給孩子吃嗎？帶著這些疑問，記者采訪了玉林市第一人民醫(yī)院藥劑科主任彭評志。

易發(fā)生不良反應，兒童禁用

之前，在柴胡注射液的說明書上，“不良反應”“注意事項”“用藥禁忌”都寫“尚不明確”。而此次修訂中，在“不良反應”中增加了過敏性反應、全身性反應等方面的說明；“注意事項”則增加了包括過敏史、聯(lián)合用藥等10個方面的明確說明；在“用藥禁忌”中除了增加“對本品或含有柴胡制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用”外，更明確了“兒童禁用”。

柴胡注射液是世界上首個中藥注射劑品種，至今已臨床應用70多年，主要用于治療感冒、流行性感冒及瘧疾等疾病發(fā)熱癥狀。然而，在臨床應用中，不少患者因使用柴胡注射液而出現(xiàn)過敏性休克等不良反應。從公開資料查詢得知，有相關學術論文曾報道了41例真實不良反應病例，其中，兒童不良反應病例并不在少數(shù)，主要表現(xiàn)為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。

“柴胡注射液屬于中藥注射液，受生產(chǎn)工藝等因素影響，純度不太明確，存在不溶性微粒和熱敏源，這可能會導致過敏性休克等不良反應的出現(xiàn)。”彭評志認為，兒童由于毛細血管小、身體柔弱，通過肌肉注射或靜脈注射柴胡，更容易受到不良反應的危害。所以，國家藥品監(jiān)督管理局對于柴胡注射液說明書的修訂很有必要，這是為了更好的保障兒童用藥安全，呵護兒童健康成長。

含柴胡的口服藥可以使用

“我院柴胡注射液的用量很少，而且給孩子退燒的藥物很多，并不是一定要用柴胡注射液?！迸碓u志告訴記者，自公告出來后，他們醫(yī)院立刻告知相關醫(yī)師停止使用柴胡注射液，并在系統(tǒng)上鎖定兒科不能開柴胡注射液。

記者采訪了解到，有些家長擔憂孩子曾經(jīng)用過柴胡注射液，會不會出問題影響健康？對此，彭評志表示，倘若患兒因使用柴胡注射液出現(xiàn)過敏性休克等不良反應，在當時就會被發(fā)現(xiàn)，通常不會出現(xiàn)隔了數(shù)日后才發(fā)生過敏反應的情況，因為這些反應都是急性且比較明顯的癥狀。并且，注射的藥物有它自己的代謝過程，一般時間為兩三天，家長不用擔心會對孩子的健康造成影響。

既然柴胡注射液兒童禁用，那么含柴胡的口服藥還能給孩子吃嗎？對于這個問題，彭評志表示：“含柴胡的口服藥是可以使用的。兒童臨床用藥的基本原則是能口服不注射，能肌注不靜注，口服藥物相比注射液安全得多。含柴胡的口服藥，經(jīng)過胃腸道的吸收產(chǎn)生療效，刺激性小，可以大大降低不良反應幾率?！钡碓u志提醒，無論哪種藥物，家長一定要仔細閱讀用藥說明書，必要時在醫(yī)生或者藥師的指導下使用。如果小孩癥狀嚴重，請一定要到正規(guī)醫(yī)院就診。