1? 目的

建立實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及微生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。

2? 適用范圍

適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。

3? 組織機(jī)構(gòu)

生物安全管理實(shí)行院長(zhǎng)責(zé)任制。

醫(yī)院院長(zhǎng)組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名主管副院長(zhǎng)或醫(yī)務(wù)科長(zhǎng)具體主管；相關(guān)科室的主任應(yīng)對(duì)所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？曝?fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。

4? 各部門或人員職責(zé)

4.1? 院長(zhǎng)

4.1.1 對(duì)生物安全負(fù)總責(zé)；

4.1.2 負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系；

4.1.3 組織并授權(quán)生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；

4.1.4 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。

4.2? 生物安全委員會(huì)

4.2.1 負(fù)責(zé)全院生物安全管理工作；

4.2.2 督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；

4.2.3 組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定；

4.2.4 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；

4.2.5 協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。

4.2.6 負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新；

4.2.7 提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；

4.2.8 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。

4.3? 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人

4.3.1 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；

4.3.2 負(fù)責(zé)組織制訂修訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》；

4.3.3 組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；

4.3.4 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；

4.3.5 決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員及實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；

4.3.6 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；

4.3.7 定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；

4.3.8 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全管理小組報(bào)告；

4.4? 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員

4.4.1 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；

4.4.2 按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄；

4.4.3. 按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；

4.4.4 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告；

4.4.5 參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。

4.5? 質(zhì)量監(jiān)督員

4.5.1 有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；

4.5.2 對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全管理小組報(bào)告；

4.5.3 做好監(jiān)督記錄。

4.6? 醫(yī)務(wù)科

4.6.1 負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作；

4.6.2 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；

4.6.3 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。

4.6.4 做好院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全防護(hù)工作

4.6.5 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)制訂修訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》

4.6.6 負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作

4.6.7 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴；

4.6.8 負(fù)責(zé)監(jiān)督生物安全技術(shù)資料的檔案管理

4.6.9 負(fù)責(zé)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查

4.6.10 負(fù)責(zé)本院實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。

4.7? 檢驗(yàn)科

4.7.1 負(fù)責(zé)制訂修訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》；

4.7.2加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。

4.7.3 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過(guò)程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)；

4.7.4 病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄；

4.7.5 嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；

4.7.6 加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性血清管理，疑似陽(yáng)性血清及時(shí)上送；

4.7.7 執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度，及時(shí)報(bào)告和處理意外情況；

4.7.8 指導(dǎo)各科室開展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。

4.8 預(yù)防傳染科

4.8.1 負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染；

4.8.2 負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過(guò)程中的生物安全工作；

4.8.3 做好參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理人員的個(gè)人防護(hù)工作

4.8.4 配合各相關(guān)科室做好生物安全工作；