本文件規(guī)定了制造商在關(guān)節(jié)手術(shù)導航定位系統(tǒng)的開發(fā)過程中遵循相關(guān)的可用性設計遵循的人因設計要求、錯誤使用的風險管理要求以及用戶界面的可用性要求。人因設計，包括產(chǎn)品和用戶之間的所有交互點，例如：顯示，控制，標識和使用說明等。