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本文件給出了外用中成藥在臨床應(yīng)用過(guò)程中的藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別與評(píng)估以及風(fēng)險(xiǎn)控制措施等指導(dǎo)意見(jiàn)。