本文件規(guī)定了醫(yī)療器械用平板式泡罩包裝機(jī)（以下簡(jiǎn)稱包裝機(jī)）的術(shù)語(yǔ)和定義、型號(hào)、要求（一般要求、零部件材料、基本尺寸、性能要求、包裝成品外觀及尺寸、安全要求、可靠性要求）、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貯存要求。