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醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)可靠性設(shè)計規(guī)范

標(biāo) 準(zhǔn) 號： T/GDMDMA 0004-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會
起草單位： 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 等
發(fā)布日期： 2021-07-22
實施日期： 2021-07-22
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更新日期： 2022年10月26日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了在內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)（以下簡稱系統(tǒng)，系統(tǒng)適用種類范圍見附錄A）的可靠性設(shè)計基本流程和方法。


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