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醫(yī)療器械包裝材料的生物學(xué)評(píng)價(jià)指南

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): T/CAMDI 033-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
起草單位: 威 海威高富森醫(yī)用材料有限公司
發(fā)布日期: 2020-06-18
實(shí)施日期: 2020-07-01
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更新日期: 2022年03月21日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)提供了用于確定醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)中材料(或包裝材料)的生物相容性試驗(yàn)的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及包裝材料的所有安全問(wèn)題。


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