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本部分規(guī)定了新型冠狀病毒實驗室核酸重組酶介導(dǎo)等溫擴增檢測的環(huán)境與設(shè)施、設(shè)備與耗材、試劑與材料、樣本前處理與核酸提取、擴增體系配制與擴增、結(jié)果判定。