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本部分規(guī)定了新型冠狀病毒IgM和IgG抗體的膠體金免疫層析檢測的環(huán)境與設(shè)施、設(shè)備與耗材、試劑與材料、血清樣本采集、膠體金免疫層析檢測步驟和結(jié)果判定。