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牙科學(xué) 牙科銀汞合金

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1026-2019
替代情況: 替代 YY 1026-2009
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、上海醫(yī)療器械股份有限公司齒科材料廠(chǎng)
發(fā)布日期: 2019-07-24
實(shí)施日期: 2020-02-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年10月09日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗(yàn)方法、包裝、標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)廠(chǎng)說(shuō)明書(shū)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預(yù)裝膠囊)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于單獨(dú)供應(yīng)的銀合金或者汞。對(duì)于牙科汞,僅限于以汞包或預(yù)裝膠囊形式提供的汞。以這兩種形式提供的汞,其質(zhì)量也限于夠且僅夠一次調(diào)和。一個(gè)膠囊或者汞包中的牙科汞的質(zhì)量應(yīng)足夠產(chǎn)生一個(gè)均質(zhì)可塑體,約可用于單顆牙的一個(gè)小的或中等尺寸的修復(fù)體。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于單個(gè)原始包裝中的質(zhì)量大于上述要求的汞(例如,散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下發(fā)生固化反應(yīng)制作牙科修復(fù)體的金屬材料。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 1026-2009《牙科學(xué) 汞及銀合金粉》。

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