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血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 通用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB/T 43050-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 廣州康盛生物科技股份有限公司、北京邁淩醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司、費(fèi)森尤斯醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司
發(fā)布日期: 2023-09-07
實(shí)施日期: 2025-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2024年06月27日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了當(dāng)透析用液體的制造設(shè)備完成安裝及交付后,透析用液體使用者的責(zé)任。
本文件中所指的透析用液體包括:
a) 用于制備透析液和置換液的透析用水(見3.17);
b) 在使用者設(shè)施中配制濃縮物時(shí)使用的透析用水;
c) 濃縮物;
d) 最終的透析液和置換液。

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