本文件規(guī)定了干式化學(xué)分析儀的要求、標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和包裝、運(yùn)輸、貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于配套使用固相載體試劑，在醫(yī)學(xué)臨床上對(duì)患者的血液、尿液和腦脊液等樣品進(jìn)行化學(xué)檢驗(yàn)的分析儀。
本文件不適用于血糖分析儀、尿液分析儀、血?dú)夥治鰞x或其他干式分析儀。