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無源外科植入物 關節(jié)置換植入物 膝關節(jié)置換植入物的專用要求 含2023年第1號修改單

標 準 號: YY/T 0919-2014/XG1-2023
替代情況: 替代 YY/T 0919-2014
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專業(yè)委員會,國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 等
發(fā)布日期: 2023-11-22
實施日期: 2023-11-22
點 擊 數(shù): 5
更新日期: 2024年01月15日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了膝關節(jié)置換植入物的預期性能、設計屬性、材料、設計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提供信息及試驗方法的要求。
本標準適用于膝關節(jié)置換植入物。

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