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外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分:位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件 含2023年第1號修改單

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1426.3-2017/XG1-2023
替代情況: 替代 YY/T 1426.3-2017
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、西安交通大學(xué)機械工程學(xué)院、中國礦業(yè)大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院
發(fā)布日期: 2023-11-22
實施日期: 2023-11-22
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更新日期: 2024年01月15日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在具有軸向加載控制、屈曲/伸展角度運動控制、前后位移控制和脛骨部分旋轉(zhuǎn)運動控制的膝關(guān)節(jié)磨損試驗機上進(jìn)行的,全膝關(guān)節(jié)假體的磨損測試時關(guān)節(jié)部件間的屈曲/伸展相對角運動、加載方式、試驗速度和持續(xù)時間、試樣裝配和試驗環(huán)境要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于全膝關(guān)節(jié)假體。

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