本文件規(guī)定了人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械器具類(lèi)產(chǎn)品的通用要求，包括要求和試驗(yàn)方法。
本文件適用于人類(lèi)輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械器具類(lèi)產(chǎn)品，包括輔助生殖導(dǎo)管、輔助生殖穿刺取卵/取精針，以及輔助生殖微型工具。