本文件規(guī)定了一次性使用便攜式輸注泵-非電驅(qū)動(以下簡稱輸注泵)的基本要求和相應的試驗方法。
本文件適用于神經(jīng)、血管內(nèi)或皮下應用的可持續(xù)(固定的或可調(diào)節(jié))給液和/或自控給液的輸注泵。
本文件不適用于:
GB 9706.224所涵蓋的電動或電控輸注泵;
供單個患者使用的,用于輸送YY/T 1768系列所涵蓋的離散(丸劑)藥液的裝置;
植入器械;
腸給養(yǎng)泵;
經(jīng)皮給液裝置;
輸液動力不是由裝置本身提供或由患者主動干預獲得動力的裝置(例如,僅由重力作為動力的裝置)。