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醫(yī)療器械臨床前動物研究 第3部分:用于評價補片組織學反應(yīng)與生物力學性能的動物腹壁切口疝模型
標 準 號:
YY/T 1754.3-2023
替代情況:
發(fā)布單位:
國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、上海長征醫(yī)院 等
發(fā)布日期:
2023-06-20
實施日期:
2024-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期:
2023年08月01日
內(nèi)容摘要
本文件規(guī)定了腹腔內(nèi)置補片組織學反應(yīng)與生物力學性能的測試與評價方法。
本文件適用于腹腔內(nèi)置補片的臨床前動物試驗研究。
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X射線計算機體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價方…
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安全標準
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醫(yī)療器械
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