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本文件規(guī)定了血液透析和相關治療用濃縮物的技術要求。 本文件適用于血液透析和相關治療用濃縮物。 本文件不適用于在透析液使用機構利用預包裝的鹽和水配制成的濃縮物以及透析液的再生系統(tǒng)。