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血壓傳感器

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0781-2010
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
發(fā)布日期: 2010-12-27
實(shí)施日期: 2012-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年05月14日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)導(dǎo)管或直接的血管穿刺來(lái)測(cè)量血壓的壓力傳感器,包括電纜。盡管本標(biāo)準(zhǔn)的要求和測(cè)試是圍繞著以血壓測(cè)量為預(yù)期用途的設(shè)備來(lái)進(jìn)行研制與設(shè)計(jì)的,但是血壓以外的生理參數(shù)的測(cè)量也可以用這種傳感器。即使這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)專注于血壓測(cè)量的傳感器的安全和功效,也宜關(guān)注確保專用傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的兼容性。
本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是包含設(shè)計(jì)用來(lái)測(cè)量血壓的經(jīng)留置導(dǎo)管或直接穿刺的傳感器、電纜的安全和性能的要求,同時(shí)也給用戶自己決定傳感器和血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備之間的兼容性提供參考。
本標(biāo)準(zhǔn)的范圍是不包括被設(shè)計(jì)用于測(cè)量其他生理參數(shù)的傳感器,本標(biāo)準(zhǔn)不闡述針對(duì)傳感器或監(jiān)護(hù)設(shè)備的操作程序,因此,參閱適合的使用說(shuō)明書對(duì)于正確安裝,平衡和校準(zhǔn)該系統(tǒng)是完全必要的。

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