本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液灌流設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)和包裝、運(yùn)輸及貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1所定義的血液灌流設(shè)備(以下簡(jiǎn)稱設(shè)備)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:
———血泵;
———腹膜透析設(shè)備;
———血細(xì)胞分離設(shè)備;
———連續(xù)性血液凈化設(shè)備;
———血漿分離、吸附設(shè)備;
———血液透析設(shè)備。