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本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系表。供行業(yè)內(nèi)制標(biāo)準(zhǔn)制、修訂規(guī)劃和計(jì)劃時(shí)用。