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醫(yī)用診斷X射線影像設(shè)備連通性符合性基本要求 第4部分:數(shù)字減影血管造影X射線機(jī)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1708.4-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 佳能醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2022-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年04月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)在第1部分的基礎(chǔ)上規(guī)定了數(shù)字減影血管造影X射線機(jī)(簡稱DSA)及其相關(guān)的軟件組件的連通性符合性的術(shù)語定義、要求和試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有可通過數(shù)字介質(zhì)存儲(chǔ)或通過網(wǎng)絡(luò)傳輸健康數(shù)據(jù)且具有數(shù)字減影功能的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)設(shè)備及其相關(guān)組件。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不具備數(shù)字介質(zhì)存儲(chǔ)和網(wǎng)絡(luò)傳輸健康數(shù)據(jù)功能或不具備數(shù)字減影功能的醫(yī)用血管造影X射線機(jī)設(shè)備及其相關(guān)組件。

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