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醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： GB/T 16886.11-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院 等
發(fā)布日期： 2021-11-26
實(shí)施日期： 2022-12-01
點(diǎn) 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年02月23日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了評(píng)價(jià)醫(yī)療器械材料導(dǎo)致潛在不良全身反應(yīng)時(shí)的要求，給出了試驗(yàn)步驟指南。

本文件適用于醫(yī)療器械或材料的全身毒性研究。

如需幫助，請(qǐng)聯(lián)系我們。聯(lián)系電話400-6018-655。
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