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微波熱凝設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0838-2021
替代情況: 替代 YY 0838-2011
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、南京康友醫(yī)療科技有限公司、柯惠(中國(guó))醫(yī)療器材技術(shù)有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微波熱凝設(shè)備的組成及分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用接觸應(yīng)用器,在組織中傳送頻率大于300 MHz但不超過(guò)30 GHz的電磁場(chǎng),使患者局部組織產(chǎn)生凝固/消融的醫(yī)療實(shí)踐中使用的微波熱凝設(shè)備,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于具有微波熱凝功能的組合設(shè)備。

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