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醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分:人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0636.2-2021
替代情況: 替代 YY 0636.2-2008
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2022-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于咽部吸引的人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備的安全和性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過腳踏、手動(dòng)或兩者并用的設(shè)備。附錄A通過提供典型系統(tǒng)的示意圖說明了YY/T 0636三個(gè)部分。人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備通常是在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)之外的情況下使用,常被描述為野外使用或運(yùn)輸使用。在這些情況下使用時(shí)可能涉及極端的天氣或地形條件。本標(biāo)準(zhǔn)中也包括用于野外和/或運(yùn)輸?shù)奈O(shè)備的附加要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于以下內(nèi)容:吸引導(dǎo)管、楊克式吸引管和吸引頭等終端件;牙科吸引設(shè)備;粘液提取器,包括新生兒粘液提取器。

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