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組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 陶瓷和礦物質(zhì)支架的表征

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1716-2020
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國(guó)食品藥品檢定研究院等
發(fā)布日期: 2020-06-30
實(shí)施日期: 2021-06-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年12月29日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品中具有生物相容性的陶瓷和礦物質(zhì)基支架的化學(xué)、物理、生物性能及機(jī)械性能的表征方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于含有陶瓷和礦物質(zhì)支架結(jié)構(gòu)的終產(chǎn)品性能分析,以及支架生產(chǎn)過(guò)程中涉及的原材料、顆粒、預(yù)成型塊體的綜合評(píng)價(jià)。

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